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노보 노디스크

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목차

1. 개요

노보 노디스크는 1989년 노보 인더스트리와 노르디스크 겐토프테의 합병으로 설립된 덴마크의 제약 회사이다. 당뇨병 치료제, 성장 호르몬 제제, 혈우병 치료제를 주요 제품으로 생산하며, 세계 당뇨병 재단을 설립하여 당뇨병 퇴치를 위한 활동을 펼치고 있다. 2023년 지속성 GLP-1 수용체 작용제 위고비 피하주사 SD에 대한 약가 기준이 게재되었고, 2024년부터 비만증 치료제 지속성 GLP-1 수용체 작용제 위고비 피하주사를 판매하고 있다. 최근 비만 치료제와 관련하여 덴마크 경제에 큰 영향을 미치고 있으며, 2024년에는 미국 내 의약품 가격 정책과 관련된 논란이 있었다.

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노보 노디스크 - [회사]에 관한 문서
기본 정보
노보 노디스크 로고
노보 노디스크 로고. 뿔 사이에 태양 원반이 있는 황소는 이집트 신 아피스에 기반한다.
유형상장 회사
거래 정보
OMX 코펜하겐 25 구성 종목
설립일1923년 12월 21일
본사 위치도시: 바우스베르
국가: 덴마크
소유주노보 홀딩스 A/S (28%)
산업 분야제약
건강 관리
웹사이트노보 노디스크 공식 웹사이트
경영진
이사회 의장헬게 룬드
최고 경영자 (CEO)라스 푸르가르드 요르겐센
재무 정보 (2023년)
고용
직원 수64,319 명 (2023년 말 기준)
제품
주요 제품오젬픽
라이조덱
빅토자
노보에잇
액티벨라
노볼린
레버미어
노보세븐
노르디트로핀
트레시바
졸토피
노보래피드
피아스프
삭센다

2. 역사

1989년, 노보 인더스트리와 노르디스크 겐토프테가 통합하여 노보 노디스크가 설립되었다.[79] 1994년에는 북유럽 기업 최초로 연간 환경 보고서를 발간했고,[79] 1996년에는 혈우병 환자용 혈액 제제 '노보세븐'을 출시했다.[79] 1999년에는 경영 체제가 재편되어 노보 노디스크 재단이 새로 설립한 투자 회사 Novo Holdings A/Sda (노보 그룹) 산하로 변경되었다.[79] 2000년에는 산업용 효소 사업을 노보자임스로 분사했다.[79]

2001년 세계 당뇨병 재단이 설립되었다. 2006년에는 세계 자연 보호 기금(WWF)과 지구 온난화 대책 협정을 체결했고,[79] 2013년에는 지속형 용해 인슐린 아날로그 제제 트레시바를 출시했다. 2017년에는 지속형 인체 GLP-1 아날로그 제제 '오젬픽' 피하 주사를 미국에서 출시했다.

1980년 노보 제약 주식회사가 설립되었고, 1990년에는 노보 제약 주식회사와 일본 노르디스크 주식회사가 통합하여 노보 노르디스크 파마 주식회사가 발족되었다. 1992년 유전자 재조합형 사람 인슐린 제제가 출시되었다. 1998년에는 자사 판매가 개시되었고, 고리야마 신공장이 가동되었으며, 인슐린 펜형 주입기 노보펜 300이 출시되었다.

2001년, 인슐린 펜형 주입기 노보펜 300 데미, 인슐린 프리필드 제제 이노렛, 초속효형 인슐린 유사체 제제 노보래피드가 출시되었다. 2005년에는 본사가 국제 품질 매니지먼트 규격 ISO9001: 2000 인증을 취득했고, 고리야마 공장은 ISO14001 인증을 취득했다. 2010년에는 노보세븐에 대해 선천성 제VII인자 결핍증 적응 추가 승인을 받았다. 2014년에는 유전자 재조합형 혈액 응고 제VIII인자 제제 노보에이트 주사용, 인슐린 펜형 주입기 노보펜 에코™가 출시되었다.

2020년에는 장시간 작용형 사람 성장 호르몬 유사체 제제 소글루야 피하주사가 승인되었고, 2023년 11월에는 지속성 GLP-1 수용체 작용제 위고비 피하주사 SD에 대해 약가 기준이 게재되었으며,[80] 2024년에는 비만증 치료제 지속성 GLP-1 수용체 작용제 위고비 피하주사가 판매되기 시작했다.

2. 1. 1923년 ~ 2000년: 설립과 성장

1923년, 노보 노디스크 인슐린연구소(Nordisk Insulinlaboratorium)는 인슐린 상업 생산을 시작했다.[16] 1982년 미국, 1984년 캐나다에 진출했다.[17]

1986년, 노보 인더스트리 A/S(Novo Industri A/S)는 페로산 그룹(Ferrosan Group)을 인수했다. 페로산 그룹은 현재 "노보 노디스크 파마텍 A/S"(Novo Nordisk Pharmatech A/S)로 불린다.

1989년, 노보 인더스트리 A/S(Novo Terapeutisk Laboratorium)와 노르디스크 젠토프테 A/S(Nordisk Insulinlaboratorium)는 합병하여 세계 최대의 인슐린 생산 업체인 노보 노디스크 A/S(Novo Nordisk A/S)를 설립했다. 본사는 코펜하겐 바스베르에 위치한다.[18]

1991년, 노보 노디스크 엔지니어링(현재 NNE A/S)이 분사하여 제약 회사에 엔지니어링 서비스를 제공하기 시작했다.[19] 1994년에는 노보 노디스크의 정보 기술 부서가 NNIT A/S로 분사했다.[20]

1990년, 일본에서는 노보 제약 주식회사와 일본 노르디스크 주식회사가 통합하여 노보 노르디스크 파마 주식회사가 발족하였다.

다음은 1990년대 이후 노보 노디스크의 주요 연혁이다.

연도내용
1992년스테노 메모리얼 병원과 비도레 병원이 통합하여 스테노 당뇨병 센터 개설.[79] 유전자 재조합형 사람 인슐린 제제 출시
1993년사람 성장 호르몬 제제 펜용 노디트로핀, 전용 펜형 주입기 노르디젝트 출시
1994년북유럽 기업 최초로 연간 환경 보고서 발간.[79] 인슐린 프리필드 제제 노보렛 출시
1996년혈우병 환자용 혈액 제제 노보세븐 출시.[79] 유전자 재조합형 글루카곤 제제 주사용 글루카곤 G·노보 출시
1998년자사 판매 개시, 고리야마 신공장 가동, 인슐린 펜형 주입기 노보펜 300 출시
1999년세계 최초의 전용 펜 시스템으로 투여하는 액상형 성장 호르몬 제제 노르디트로핀 S 주 출시.[79] 경영 체제 재편, 노보 노디스크 재단이 새로 설립한 투자 회사 Novo Holdings A/Sda (노보 그룹) 산하로 변경.[79] 에자이 주식회사와 글루카곤 제제의 판매 업무 제휴
2000년산업용 효소 사업을 노보자임스로 분사.[79] 유전자 재조합 활성형 혈액 응고 제VII인자 제제 노보세븐 출시, 액체 타입 사람 성장 호르몬 제제 노디트로핀 S, 전용 펜형 주입기 노르디펜 출시


2. 2. 2001년 ~ 현재: 혁신과 확장

2000년, 노보의 효소 사업부인 노보자임 A/S가 분사되었다.[21] 2013년, 노보는 7억달러에 젤리아를 인수했다.[22] 같은 해, 노보 노디스크 미국은 버려진 부지를 개조하여 뉴저지 주 플레인스보로 타운십에 새로운 본사 사무실을 마련했다. 이를 통해 회사는 이전에 플레인스보로에 있던 여러 시설을 통합했다.[23]

2015년, 노보는 애블링크스와 협력하여 나노바디 기술을 이용한 새로운 신약 후보 물질을 개발할 것이라고 발표했다.[24] 2018년 1월, 로이터 통신은 노보가 애블링크스를 31억달러에 인수 제안했다고 보도했다. 그러나 애블링크스 이사회는 이 제안을 거부하며 가격이 회사의 가치를 낮게 평가한다고 밝혔다.[25] 결국 노보는 사노피에 밀려 인수에 실패했다. 같은 해, 노보는 약 8억달러에 지일로를 인수한다고 발표했다.[26]

2020년 3월, 노보 자원봉사자들은 코로나19 범유행 상황에서 RT-qPCR 장비를 사용하여 SARS-CoV-2 검체 검사를 시작, 검사 능력 확대에 기여했다.[27] 6월에는 아스트라제네카의 스핀오프인 코비디아 테라퓨틱스를 7.25억달러 (성과에 따라 최대 21억달러)에 인수하여 심혈관 질환 분야를 강화한다고 발표했다.[28] 11월에는 당뇨병 치료를 위한 경구 투여 치료법 확보를 위해 에미스피어 테크놀로지스를 18억달러에 인수한다고 발표했다.[28][29] 12월, 노보는 에미스피어 테크놀로지스를 13.5억달러에 최종 인수했다.[30]

2021년 11월, 노보는 RNAi 치료법을 보유한 다이세르나 제약을 33억달러에 인수한다고 발표했다.[31] 2022년 9월, 노보는 겸상 적혈구 질환 및 희귀 혈액 질환 포트폴리오 확장을 위해 포르마 테라퓨틱스를 11억달러에 인수하기로 합의했다.[32]

2022년까지 노보의 체중 감량 치료제인 위고비(Wegovy)와 오젬픽(Ozempic)의 인기는 덴마크 경제 성장에 큰 영향을 주었다. 2022년 덴마크 전체 경제 성장의 3분의 2가 제약 산업에 기인했다.[33] 2023년 상반기, 회사의 수익은 전년 대비 45% 증가했으며, 이는 체중 감량 치료제인 위고비와 오젬픽의 매출(55%) 증가에 힘입은 결과였다.[74]

2023년 8월, 노보는 몬트리올에 본사를 둔 제약 회사인 인버사고 파마를 10억달러에, 엠바크 바이오테크를 최대 5억달러에 인수하기로 합의했다.[34][35] 10월에는 KBP 바이오사이언스로부터 오세두레논을 13억달러에 인수하여 심혈관 및 신장 질환 치료 분야를 강화했다.[36] 11월, 노보 노디스크는 프랑스 생산 시설에 21억유로를 투자하여 비만 치료제 생산 능력을 확대한다고 발표했다.[37]

2024년 2월, 모회사인 노보 홀딩스 A/S(Novo Holdings A/S)는 캐탈런트(Catalent)를 165억달러에 인수하기로 합의했다. 노보 노디스크는 이 중 3개 제조 시설을 110억달러에 인수하여 위고비와 오젬픽 생산을 확대할 계획이다.[38][39]

2024년 3월, 노보 노디스크는 시가총액 6040억달러를 기록하며 세계에서 12번째로 가치 있는 회사가 되었다. 새로운 체중 감량 약물인 아미크레틴(amycretin)의 긍정적인 임상 시험 결과가 주가 상승을 이끌었다.[40] 또한, 카디올 제약(Cardior Pharmaceuticals)과 그 심혈관 질환 포트폴리오를 최대 11억달러에 인수한다고 발표했다.[41]

2024년 4월, 노보 노디스크는 체중 감량 치료제의 성공으로 유럽 최고 가치 기업 지위를 굳혔다. 경제학자들은 덴마크가 네덜란드병에 걸릴 수 있다고 우려했다.[42][43] 회사의 시가총액 5700억달러는 덴마크 경제 규모를 넘어섰고, 2023년 법인세 23억달러를 납부하며 덴마크 최대 납세자가 되었다. 회사는 당뇨병 치료 중심에서 "심각한 만성 질환 근절"이라는 목표로 전환하며 2023년에만 10,000명 이상을 고용했다.[44] 노보 노디스크 웨이라는 기업 문화를 유지하며 인력 확장을 관리하기 위해 400명 이상의 고위 임원들을 NNX (리더십 개발 프로그램)에 투입했다.[44]

2024년 5월, 회사는 오스트리아 유체 관리 서비스 사업인 싱글 유즈 서포트를 인수한다고 발표했다.[45]

2024년 6월, 회사는 41억달러를 들여 노스캐롤라이나주 클레이턴(Clayton, North Carolina)에 새로운 생산 공장을 건설할 계획이라고 발표했다. 이 공장은 노스캐롤라이나주에 있는 회사의 네 번째 공장이며, 세마글루타이드 제품인 오젬픽과 위고비 생산에 사용될 것이다.[46] 또한 회사는 생산 공급을 늘리기 위해 미국 기반 캐탈런트를 인수할 계획이라고 발표했다.[47]

2024년 10월 현재, 노보 노디스크는 시가총액 기준으로 세계에서 두 번째로 가치 있는 제약 회사이며, 일라이 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)만이 그보다 앞섰다.[48]

2. 3. 대한민국 법인 (노보 노르디스크 파마)

Novo Nordisk Pharma Ltd.영어는 덴마크에 본사를 둔 다국적 제약회사 노보 노디스크의 대한민국 법인이다. 1994년 한국에 진출하여 당뇨병, 성장호르몬, 비만 치료제 등을 제공하고 있다.[80]

한국 진출 이후, 유전자 재조합 인슐린, 성장 호르몬 제제, 인슐린 펜형 주입기 등을 출시하며 한국 시장에서 입지를 넓혔다. 2000년대 들어서는 지속형 인슐린 유사체, GLP-1 유사체 등 혁신적인 제품들을 선보였다.

2023년에는 비만 치료제 위고비(Wegovy)를 출시하여 한국 비만 치료제 시장에 새로운 바람을 일으켰다.[80] 위고비는 주 1회 투여하는 GLP-1 유사체로, 뛰어난 체중 감량 효과와 안전성을 바탕으로 많은 관심을 받고 있다.

노보 노디스크 파마는 혁신적인 제품 출시와 더불어, 환자들의 삶의 질 개선을 위한 다양한 사회공헌 활동도 펼치고 있다.

3. 주요 제품

제품명설명비고
노보린™속효성 인슐린
노보래피드™초속효성 인슐린
빅토자™GLP-1 수용체 작용제 (인크레틴 미메틱)
오젬픽™지속형 GLP-1 수용체 작용제 (주사제)
리벨서스™지속형 GLP-1 수용체 작용제 (경구약)
슈아포스트™일본에서는 다이닛폰 스미토모 제약에 라이선스 아웃
레베미르™지속형 용해 인슐린
트레시바™지속형 용해 인슐린
노디트로핀™유전자 재조합 인간 성장 호르몬
노보세븐™유전자 재조합형 혈액 응고 제VIIa 응고 인자
노보에이트™유전자 재조합형 혈액 응고 제VIII 응고 인자
위고비™비만증 치료제, 지속성 GLP-1 수용체 작용제2024년 판매[80]


4. 사회 공헌

노보 노디스크는 개발도상국에서 당뇨병으로 고통받는 사람들의 생명을 구하기 위해 세계 당뇨병 재단을 설립했으며, 국제 연합(UN)의 당뇨병 퇴치 결의안을 지지하여 당뇨병을 UN이 퇴치를 약속한 HIV/AIDS와 함께 유일한 질병으로 만들었다.[52]

당뇨병 치료는 노보 노디스크 사업의 85%를 차지한다. 노보 노디스크는 의사, 간호사 및 환자와 협력하여 당뇨병 자가 관리 제품을 개발한다. 2001년의 DAWN(당뇨병 태도, 소망 및 요구) 연구는 당뇨병과 함께 살아가는 심리 사회적 측면에 대한 글로벌 설문 조사였다. 이 연구에는 5,000명 이상의 당뇨병 환자와 거의 4,000명의 간병 제공자가 참여했다.[53] 이 연구는 최적의 건강과 삶의 질을 저해하는 요소를 파악하기 위해 설계되었다. 2012년에 완료된 후속 연구에는 15,000명 이상의 당뇨병 환자 또는 당뇨병 환자를 돌보는 사람이 참여했다. 영국에서 얻은 결과를 바탕으로, 영국에서 개별 맞춤형 환자 중심의 치료 제공을 지원하기 위해 다학제적 운영위원회를 통해 전국 행동 계획(NAP)이 개발되었다. NAP는 환자와 그 가족을 위한 당뇨병 치료에 대한 전체적인 접근 방식을 제공하고자 한다.[54]

i3-당뇨병 프로그램은 킹스 헬스 파트너스(학술 보건 과학 센터(AHSC) 중 하나)와 노보 노디스크 간의 협력 사업이다. 이 프로그램은 당뇨병 환자의 결과 개선, 당뇨병 환자 치료의 효율성 및 효과를 높이기 위해 설계된 5년간의 협력 사업이다.[55][56]

노보 노디스크는 국제 당뇨병 연맹의 "당뇨병을 위한 연합(Unite for Diabetes)" 캠페인을 후원했다.[57]

2014년 3월, 노보 노디스크는 도시 당뇨병 퇴치를 목표로 하는 '도시 변화 당뇨병(Cities Changing Diabetes)'이라는 파트너십 프로그램을 발표했다. 파트너십에는 유니버시티 칼리지 런던(UCL)과 스테노 당뇨병 센터가 참여하며, 의료 전문가, 시 당국, 도시 계획가, 기업, 학계 및 지역 사회 지도자 등 다양한 지역 파트너들의 지원을 받는다.[58]

2023년 9월, 노보 노디스크와 유니세프는 아동 과체중 및 비만을 해결하기 위한 다년간의 협력 확대를 발표했다.[60][61]

연도내용
2001년세계 당뇨병 재단 설립
2005년노보 노디스크 혈우병 재단 설립
2006년세계 자연 보호 기금(WWF)과 지구 온난화 대책 협정 조인


5. 연구 개발

노보 노디스크는 유럽 제약 산업 협회 및 유럽 위원회의 혁신적 의약품 이니셔티브 프레임워크 내에서 다른 산업 및 정부 파트너와 함께 정부 자금 지원을 받는 공동 연구 프로젝트에 참여하고 있다. 비임상 안전성 평가 분야의 한 예로 InnoMed PredTox가 있다.[49][50][51]

노보 노디스크는 당뇨병 치료제의 폐 전달 시스템을 연구하고 있었으며, 번역 면역학 및 단클론 항체와 같은 기술을 사용하여 자가면역 및 만성 염증성 질환에 대한 초기 연구 단계에 있었다.[62] 2014년 9월, 회사는 류마티스 관절염 치료를 위한 항-IL-20 R&D 중단을 포함하여 염증성 질환에 대한 모든 연구를 중단하기로 결정했다.[63]

2018년 9월, 회사는 "변혁적인 생물학적 및 기술적 혁신"에 연구 개발 노력을 집중하기 위해 덴마크와 중국에서 400명의 행정 직원, 실험실 기술자 및 과학자를 해고할 것이라고 보도되었다.[64]

6. 논란 및 비판

2010년, 노보 노디스크는 영국 제약 협회 협회(ABPI)의 행동 강령을 위반하여, 빅토자의 부작용에 대한 정보를 제공하지 않고, 시장 승인을 받기 전에 빅토자를 홍보했다.[65]

2013년, 노보 노디스크는 이전 가격 책정 오류로 인해 덴마크 세무 당국에 36억덴마크 크로네을 반환해야 했다.[66] 같은 해 3월, 과학자들 사이에서 빅토자가 속한 당뇨병 치료제인 인크레틴 계열이 췌장염 및 췌장암과 같은 췌장 부작용의 위험을 증가시키는지에 대한 논쟁이 있었다. 현재 이용 가능한 데이터는 이러한 우려를 확인하지 않는다는 결론이 내려졌다.[67] 10월에는 노보믹스 30 플렉스펜 및 펜필 인슐린 배치 제품이 일부 유럽 국가에서 회수되었는데, 이는 해당 배치 제품의 소량에서 인슐린 강도에 대한 사양이 충족되지 않았기 때문이다.[68]

2017년 9월, 노보 노디스크는 자사의 당뇨병 치료제인 빅토자의 암 위험에 대해 의사들에게 FDA 공개를 하지 않은 것에 대한 미국 법무부의 조사를 종결하기 위해 58700000USD를 지불하기로 합의했다.[69]

2023년 3월, 노보 노디스크는 "처방을 유도하기 위해 의료 전문가에게 뇌물을 제공"하는 기만적인 마케팅 행위를 한 혐의로 2년 동안 ABPI에서 정지되었다.[70] 이는 지난 40년 동안 ABPI가 회원 조직에 제재를 가한 여덟 번째 사례이다.[71] 결과적으로, 영국 일반의 협회[72]와 영국 왕립 의학 협회[73]는 윤리 지침을 위반하는 행위이므로 기업 파트너십을 종료했다. 노보 노디스크 영국 지사장 핀더 사호타는 정지 처분 전에 ABPI 회장직에서 사임했다.[71]

2024년 2월 2일, 미국 다지구 소송 사법위원회[https://www.jpml.uscourts.gov/sites/jpml/files/MDL-3094-Transfer_Order-1-24.pdf 명령]에 따라 연방 법원에 계류 중이던 55건의 소송이 다지구 소송으로 통합되었다. 대부분의 소송은 노보 노디스크를 상대로 제기되었지만, 일부는 일라이 릴리를 상대로 제기되었다. [https://www.robertkinglawfirm.com/personal-injury/ozempic-lawsuit/ 오젬픽 소송]은 GLP-1 RAS에 의해 유발된 위 마비, 장폐색 및 기타 부상을 주장한다. 이 사건은 MDL No. 3094 In Re: Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists (GLP-1 RAS) 제품 책임 소송으로 알려져 있다. 2024년 8월 6일 현재 235건의 오젬픽 소송이 진행 중이다.

2024년 미국 내 노보 노디스크 의약품 가격은 버니 샌더스 상원의원과 상원 보건, 교육, 노동 및 연금 위원회 (HELP)를 포함한 입법자들의 표적이 되었다. 위원회 조사 결과 노보 노디스크의 오젬픽은 미국에서 한 달에 969USD, 캐나다에서는 155USD, 독일에서는 59USD에 판매되는 것으로 나타났다. 체중 감량 약물 위고비는 미국에서 한 달에 1349USD, 독일에서는 140USD, 영국에서는 92USD에 판매된다.[74] 2024년 7월, 조 바이든 미국 대통령은 샌더스와 함께 "노보 노디스크와 일라이 릴리는 높은 약값으로 미국인들을 착취하는 것을 중단해야 한다"고 말했다.[75]

2024년 9월, Lars Fruergaard Jørgensen CEO는 워싱턴 DC에서 열린 미국 상원 보건, 교육, 노동 및 연금 위원회 청문회에 증언하도록 소환되었다. 청문회에서 버니 샌더스 상원의원은 노보 노디스크 CEO에게 "우리를 착취하는 것을 멈추십시오."라고 말했다.[76]

7. 후원

노보 노디스크는 당뇨병을 앓고 있는 운동선수를 후원해왔다. 대표적인 선수로는 자동차 경주 선수 찰리 킴볼과 사이클 팀 팀 노보 노디스크가 있다.[77]

2015년 인디애나폴리스 500에서의 찰리 킴볼


2010년대에는 블랙키시의 배우 앤서니 앤더슨이 노보 노디스크의 광고 모델로 활동하며, 미국에서 방영된 회사의 텔레비전 광고에 출연했다.[78]

참조

[1] 웹사이트 Annual Report 2023 https://www.novonord[...] Novo Nordisk 2024-02-01
[2] 웹사이트 Form 6-K https://www.sec.gov/[...] U.S. Securities and Exchange Commission 2022-08-03
[3] 웹사이트 Who we are https://www.novonord[...] 2021-09-28
[4] 웹사이트 Novo Nordisk share and ownership structure https://www.novonord[...] 2023-08-24
[5] 웹사이트 Novo Nordisk sees slower 2020 growth with US insulin prices pressured https://www.cnbc.com[...] 2020-04-20
[6] 뉴스 Novo Nordisk Tilts G.D.P. In Denmark https://www.nytimes.[...] 2023-10-05
[7] 웹사이트 Annual Report 2021 https://www.novonord[...] Novo Nordisk 2022-03-13
[8] 뉴스 The Pharmaceutical Industry in Figures - 2008 Edition http://www.efpia.eu/[...] European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) 2008-08-25
[9] 웹사이트 100 Best Companies to Work For 2010: Full list https://money.cnn.co[...] 2010
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